Produktuvecklingsbolaget inom MedTech med fokus på människa, teknik och innovation
Sedan 2011 har vi hjälpt MedTech-kunder med allt från strategikonsultationer och produktutvecklingstjänster till att ge stöd för krav på regelefterlevnad och program för medicintekniska produkter – vi har allt som behövs få ut en färdig produkt på marknaden.
Låt oss hjälpa dig att frigöra potentialen i din framtida satsning redan idag.
Varför ska du anlita OIM för ert kommande MedTech-projekt?
Vi kommer bland annat att hjälpa er med följande:
Förstudie
Ta fram en koncept- eller förstudie
Designskiss
Här görs en produktvisualisering i 3D eller designskiss
Proof of Concept
Syftet med POC är helt enkelt att bevisa att konceptet fungerar
Produktutveckling
Det är först här som produkten tar en verklig form
Verifiering & Validering
Test, beräkning och simulering. Validering av framtagen produkt
Produktion
Småskalig- eller serieproduktion
Våra tjänster
Produktutveckling
OIM Sweden använder sig av en certifierad produkt-utvecklingsprocess, vilket innebär att vi guidar våra kunder genom alla steg från idé till färdig produkt på ett kvalitetsmedvetet sätt. OIM är unikt på det sättet att vi har flerårig erfarenhet av att driva produktutvecklingsprojekt in-house och har dessutom en ISO-certifiering som borgar för kvalitet och struktur.
Gemensamma affärer
Nästan varje kund och projekt vi stödjer hamnar i nya affärsmöjligheter och det är något vi starkt stödjer och som vi har en modell för. Gemensamma affärer, för oss, är ett bra sätt att utnyttja idéer som framkommit från befintliga uppdrag. Idéer som kanske inte passar de befintliga projekten men i ett annat projekt kommer att ha förmågan att bygga sitt eget affärscase.
ISO 13485-certifiering för Medtech
För oss är hårda krav och regelverk tillsammans med gedigen kvalitetssäkring en extremt viktig komponent när man arbetar inom MedTech-området. Med vår ISO 13485-certifiering täcker vi in både utveckling och produktion inom Life Science. Vi är vana vid att arbeta i tekniktunga projekt där effektivisering och pressade tidsplaner är avgörande faktorer.
Vi har över 10 års erfarenhet av produktutveckling inom MedTech
Några av våra MedTech-projekt
TINNITUS-BEHANDLING
Industridesign
Produktutveckling
CE-märkning
Mekanik
Elektronik
Kvalitétssäkring och QA
Tinearity kommer att vara världens första och minsta medicintekniskt klassade produkt, enbart avsedd för behandling och lindring av Tinnitus, oavsett tidpunkt på dygnet. OIM fick i uppgift att göra alla steg i produktutvecklingen från industridesign till färdig produkt och CE-märkning. Produkten beräknas lanseras på marknaden under 2023. Läs mer här.
FÖRSTA HJÄLPEN FÖR HJÄRNSKADOR
Mekanik
Elektronik
Formsprutning
Teknisk dokumentation
CB-certifiering
Inom kontaktsporter som ishockey och amerikansk fotboll är hjärnskakningar vanlig förekommande. Polarcool har utvecklat ett system med syfte att reducera skadeeffekterna av hjärnskakningar och därmed förkorta tiden till symtomfrihet. OIM har gjort alla steg i produktutvecklingen, med tyngdpunkt på mekanik och elektronikutveckling, från prototyp till en färdig produkt som möter medicinteknisk standard enligt IEC 60601-1. Läs mer här.
PROSTATA-BEHANDLING
Industridesign
Produktutveckling
Mekanik
Elektronik
Mjukvara
Elsäkerhet
Teknisk dokumentation
Produktion
ProstaLund är ett svenskt medicintekniskt bolag, ledande inom utveckling av innovativa produkter och behandlingar inom urologi. ProstaLund har utvecklat CoreTherm®, en individanpassad värmebehandling av godartad prostataförstoring. CoreTherm® används idag på sjukhus och läkarmottagningar i Sverige och runt om i världen. Uppdraget för OIM innefattade att ta fram en modernisering och framtagning av nästa generation produkt som är anpassad för marknaden. OIM ansvarade för att all funktionalitet implementerades, med slutmålet att den ska klara de regulatoriska kraven och i slutändan CE-märktas. OIM ska även hantera den kommande produktionen av CoreTherm®. Läs mer här.
Vill du se fler coola referensprojekt?
Fler projektKvalitetssäkring och ISO-certifiering
För oss är hårda krav och regelverk tillsammans med gedigen kvalitetssäkring en oerhört viktig komponent i arbetet inom MedTech-området. Med vår ISO 13485-certifiering täcker vi både utveckling och produktion inom Life Science. Vi är vana att arbeta med tekniktunga projekt där effektivisering och tajta tidsplaner är avgörande faktorer. Vi har expertis inom alla nödvändiga discipliner som mekanik, industridesign, elektronik, mjukvara, hårdvara, QA och produktionsteknik.
Vill du veta mer om OIM Sweden?
Kontakta oss gärna på 040-13 13 69 eller fyll i formläret så hör vi av oss så snart som möjligt!